HOVON HO165 CLL

De behandeling duurt in totaal ongeveer 2 jaar (1 opstartkuur van 5 weken gevolgd door 26 kuren van 4 weken). Vervolgens blijven patiënten tot 6 jaar na start van de behandeling onder controle bij de behandelend arts. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Loting bepaalt in welke groep de patiënten ingedeeld worden. • Groep 1. De mensen in deze groep krijgen 1 opstartkuur venetoclax gevolgd door 26 kuren venetoclax waarvan de eerste 6 kuren gecombineerd met epcoritamab. • Groep 2. De mensen in deze groep krijgen 1 opstartkuur venetoclax gevolgd door 26 kuren venetoclax, gecombineerd met 12 kuren epcoritamab. De behandeling wordt gestopt als • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen. • De patiënt zelf besluit te stoppen. • Alle onderzoeken volgens het studieschema voorbij zijn • De patiënt is zwanger geworden. Bijwerkingen Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn: Epcoritamab Epcoritamab is al uitgebreid getest bij verschillende vormen van lymfeklierkanker. Verder zijn er sinds enige jaren vergelijkbare antistoffen beschikbaar. Aangezien epcoritamab nog niet in deze combinatie bij CLL is toegepast, is er een risico op het optreden van onbekende bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen, die optraden bij ≥ 10% van de patiënten, waren cytokineafgiftesyndroom (CRS), koorts (symptoom van CRS in de meeste gevallen), kortademigheid, lage bloeddruk, reactie op de injectieplaats (roodheid, uitslag, pijn, jeuk), vermoeidheid (zich moe voelen, weinig energie hebben), misselijkheid, diarree, obstipatie, buikpijn, hoofdpijn, bloedarmoede, afname van het aantal neutrofielen (type witte bloedcellen) en van het aantal bloedplaatjes. Venetoclax De bijwerkingen van venetoclax zijn over het algemeen mild. De belangrijkste bijwerking van venetoclax is een zeer snelle afbraak van de CLL cellen. Hierdoor kunnen stoffen in het bloed komen waardoor er nierfunctie en hartproblemen kunnen ontstaan (tumorlysesyndroom = TLS). Om de kans hierop zeer klein te maken, worden uitgebreide voorzorgsmaatregelen genomen. Een andere bekende bijwerking is tijdelijk optreden van een tekort aan witte bloedcellen. Dit kan voorkomen worden door zo nodig medicatie hiervoor te geven. Extra belasting voor patiënt De meeste onderzoeken zijn volgens standaardzorg voor de behandeling van CLL. • Voorafgaand aan de behandeling vinden controles plaats om te bepalen of deelname aan de studie mogelijk is. Onder andere: bloedonderzoek, CT-scan, hartfilmpje, lichamelijk onderzoek • Tijdens de behandeling worden controles en onderzoeken gecombineerd met de standaardcontroles. Op een aantal momenten wordt er extra lichaamsmateriaal (27 maal bloed en 3 maal beenmerg) afgenomen. Verder worden er twee extra CT-scans gedaan voor het onderzoek • Deelnemende patiënten vullen tijdens de studie vragenlijsten in met vragen over de kwaliteit van leven.